Nota: l’aumento di capitale deliberato dalla società Biogenerà S.p.a. prevede una cifra massima di raccolta (soglia scindibile) pari a 4.999.968,00 euro.
Ogni anno, migliaia di bambini ricevono una diagnosi che cambia tutto. Neuroblastoma. Rabdomiosarcoma, ed altri tumori aggressivi, spesso resistenti a qualsiasi terapia, che lasciano famiglie e medici senza risposte. Sopravvivenza a 5 anni sotto il 50% per i casi ad alto rischio, anche con le terapie più aggressive disponibili oggi.
E chi sopravvive spesso lo fa con conseguenze permanenti: danni cognitivi, problemi cardiaci e renali, perdita dell’udito, infertilità, rischio aumentato di secondi tumori. Sopravvivere non è guarire. La medicina attualmente non è ancora riuscita a trovare una soluzione.
Biogenera è nata per sviluppare nuove soluzioni terapeutiche per gravi patologie, in particolare per i bambini colpiti da queste forme tumorali e oggi ha raggiunto una tappa fondamentale del proprio percorso: l’ingresso nella fase clinica.
Fondata nel 2009 a Bologna, Biogenera S.p.A. è una PMI innovativa specializzata nello sviluppo di farmaci a DNA di nuova generazione.
Al centro della sua tecnologia c’è MyGenera™, piattaforma proprietaria e brevettata che identifica e sviluppa nuovi farmaci di precisione capaci di spegnere selettivamente i geni responsabili delle patologie più gravi (tra cui i tumori), intervenendo alla radice del problema e non sui sintomi.
Il principale asset è BGA002, il primo e unico farmaco al mondo progettato per bloccare il gene tumorale MYCN. Quando si attiva in modo anomalo, MYCN guida la crescita incontrollata delle cellule tumorali ed è coinvolto in circa il 50% dei tumori pediatrici più letali e nel 25% di tutti i tumori aggressivi nell’adulto.
BGA002 ha completato l’intero percorso preclinico, dimostrando di essere altamente efficace e sicuro, uccidendo solo le cellule tumorali e non alterando quelle sane, ed è oggi pronto per la somministrazione ai primi bambini con tumori aggressivi che non rispondono alle terapie convenzionali.
L’avvio della Fase I clinica è infatti previsto per il Q1 2027 presso il Centro di Eccellenza del Dipartimento di Oncoematologia Pediatrica dell’Ospedale di Padova, con la Prof.ssa Alessandra Biffi come Principal Investigator.
A protezione di questo percorso, Biogenera detiene 48 brevetti approvati in 46 Paesi e 5 designazioni di Farmaco Orfano rilasciate da EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) e FDA (Food and Drug Administration degli Stati Uniti), riconoscimenti che garantiscono un percorso di approvazione accelerato e un’esclusiva di mercato fino a 10 anni dall’approvazione.
Il modello di business non prevede la commercializzazione diretta. Biogenera crea valore attraverso accordi di licenza con farmaceutiche internazionali specializzate nei settori di interesse, strutturati su tre flussi:
- Pagamento iniziale alla firma dell’accordo;
- Pagamenti progressivi al raggiungimento di obiettivi clinici e regolatori;
- Royalties sulle vendite globali del farmaco.
